പുനരുജ്ജീവന ചികിത്സകൾക്ക് സുരക്ഷയും ശാസ്ത്രീയ തെളിവും ഉറപ്പാക്കാൻ കേന്ദ്രത്തിന്റെ സമഗ്ര മാർഗനിർദേശങ്ങൾ

ന്യൂഡൽഹി / 2026  / ഓഗസ്റ്റ് 11

പുനരുജ്ജീവന ചികിത്സകളുടെ സുരക്ഷിതവും ശാസ്ത്രീയ തെളിവുകളെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതുമായ ഉപയോഗം പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കാനും നിയന്ത്രിക്കാനും കേന്ദ്ര ആരോഗ്യ കുടുംബക്ഷേമ മന്ത്രാലയം വിവിധ മാർഗനിർദേശങ്ങൾ പുറത്തിറക്കി. സ്റ്റെം സെൽ ചികിത്സ, ജീൻ ചികിത്സ, രക്തകോശ മാറ്റിവയ്ക്കൽ, നാഭിനാള രക്ത ബാങ്കിങ് തുടങ്ങിയ മേഖലകൾ ഇതിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു. ജൈവസാങ്കേതികവിദ്യ വകുപ്പ് തദ്ദേശീയ പുനരുജ്ജീവന ചികിത്സാ സാങ്കേതികവിദ്യകൾ വികസിപ്പിക്കുന്ന അടിസ്ഥാന-പ്രായോഗിക ഗവേഷണങ്ങളെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നുണ്ടെന്നും കേന്ദ്ര ആരോഗ്യ കുടുംബക്ഷേമ സഹമന്ത്രി പ്രതാപ്‌റാവു ജാധവ് രാജ്യസഭയിൽ രേഖാമൂലം അറിയിച്ചു.

സ്റ്റെം സെൽ ചികിത്സയ്ക്ക് തെളിവ് അടിസ്ഥാനമാക്കിയ മാർഗനിർദേശം

ആരോഗ്യ കുടുംബക്ഷേമ മന്ത്രാലയത്തിന് കീഴിലെ തെളിവ് അടിസ്ഥാനമാക്കിയ മാർഗനിർദേശ കേന്ദ്രം 2025-26 കാലയളവിൽ വിവിധ രോഗങ്ങളിൽ സ്റ്റെം സെൽ ചികിത്സയുടെ ഫലപ്രാപ്തിയും സുരക്ഷയും സംബന്ധിച്ച മാർഗനിർദേശങ്ങൾ പുറത്തിറക്കി. ലോകാരോഗ്യ സംഘടനയും ബ്രിട്ടനിലെ നാഷണൽ ഇൻസ്റ്റിറ്റ്യൂട്ട് ഫോർ ഹെൽത്ത് ആൻഡ് കെയർ എക്സലൻസും പിന്തുടരുന്ന രീതികൾ ഉൾപ്പെടെയുള്ള അന്താരാഷ്ട്ര മാനദണ്ഡങ്ങൾ പരിശോധിച്ചാണ് ശുപാർശകൾ രൂപപ്പെടുത്തിയതെന്ന് കേന്ദ്രം അറിയിച്ചു. ഇന്ത്യൻ മെഡിക്കൽ ഗവേഷണ കൗൺസിൽ 2023-ൽ നാഭിനാള രക്തത്തിന്റെ ശേഖരണം, സംസ്കരണം, പരിശോധന, സംഭരണം, ബാങ്കിങ്, ചികിത്സാ ഉപയോഗത്തിനായുള്ള വിതരണം എന്നിവയ്ക്കുള്ള മാർഗനിർദേശവും പുറത്തിറക്കിയിട്ടുണ്ട്.

ജീൻ ചികിത്സയ്ക്കും കോശമാറ്റിവയ്ക്കലിനും ദേശീയ ചട്ടക്കൂട്

ഇന്ത്യൻ മെഡിക്കൽ ഗവേഷണ കൗൺസിൽ 2021-ൽ ഹീമറ്റോപോയറ്റിക് കോശ മാറ്റിവയ്ക്കലിനുള്ള ദേശീയ മാർഗനിർദേശം പുറത്തിറക്കി. ജൈവസാങ്കേതികവിദ്യ വകുപ്പുമായി ചേർന്ന് 2019-ൽ ജീൻ ചികിത്സാ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ വികസനത്തിനും ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾക്കുമായി ദേശീയ മാർഗനിർദേശവും തയ്യാറാക്കി. ഇന്ത്യയിൽ ജീൻ ചികിത്സാ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ ഗവേഷണവും വികസനവും നടത്തുന്ന ശാസ്ത്രജ്ഞർ, ചികിത്സകർ, വ്യവസായ മേഖല എന്നിവയ്ക്ക് നിയന്ത്രണ വ്യവസ്ഥകൾ മനസ്സിലാക്കി പാലിക്കാൻ സഹായിക്കുന്നതാണ് ഈ രേഖ. ഇതിന് പുറമെ 2017-ൽ സ്റ്റെം സെൽ ഗവേഷണത്തിനായുള്ള ദേശീയ മാർഗനിർദേശവും ഇരു സ്ഥാപനങ്ങളും ചേർന്ന് പുറത്തിറക്കിയിരുന്നു.

തദ്ദേശീയ ചികിത്സാ സാങ്കേതികവിദ്യകൾക്ക് ഗവേഷണ പിന്തുണ

രക്തസംബന്ധവും ജനിതകവുമായ രോഗങ്ങൾ ഉൾപ്പെടെ വിവിധ അസുഖങ്ങൾക്ക് സ്റ്റെം സെൽ, ശരീരത്തിന് പുറത്തുള്ള പരീക്ഷണ സംവിധാനങ്ങൾ എന്നിവ ഉപയോഗിച്ചുള്ള തദ്ദേശീയ പുനരുജ്ജീവന ചികിത്സാ സാങ്കേതികവിദ്യകൾ വികസിപ്പിക്കാൻ അടിസ്ഥാന ഗവേഷണത്തിനും പ്രായോഗിക ഗവേഷണത്തിനും ജൈവസാങ്കേതികവിദ്യ വകുപ്പ് സഹായം നൽകുന്നു. വകുപ്പിന്റെ സ്വയംഭരണ സ്ഥാപനമായ ബയോടെക്നോളജി റിസർച്ച് ആൻഡ് ഇന്നൊവേഷൻ കൗൺസിൽ–ഇൻസ്റ്റിറ്റ്യൂട്ട് ഫോർ സ്റ്റെം സെൽ സയൻസ് ആൻഡ് റീജനറേറ്റീവ് മെഡിസിൻ ഇന്ത്യയിലെ പ്രായോഗിക പുനരുജ്ജീവന ചികിത്സാ രംഗത്തെ നവീകരണങ്ങളിലും പങ്കാളിയാണ്. ഇതിന്റെ ഭാഗമായ വെല്ലൂരിലെ സെന്റർ ഫോർ സ്റ്റെം സെൽ റിസർച്ച്, ക്രിസ്ത്യൻ മെഡിക്കൽ കോളേജുമായി ചേർന്ന് രാജ്യത്തെ ആദ്യ മനുഷ്യ ജീൻ ചികിത്സാ ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണം നടത്തിയതായും കേന്ദ്രം അറിയിച്ചു.

ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾക്ക് പലതട്ടിലുള്ള മേൽനോട്ടം

ബയോമെഡിക്കൽ ഗവേഷണവും രാജ്യത്തെ ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളും പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കാനും സുഗമമാക്കാനും ആരോഗ്യ ഗവേഷണ വകുപ്പ് രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത എത്തിക്സ് കമ്മിറ്റികൾ വഴിയുള്ള സംവിധാനം ഒരുക്കിയിട്ടുണ്ട്. വളരെ കുറഞ്ഞ രീതിയിൽ മാത്രം മാറ്റം വരുത്തിയ സ്റ്റെം സെല്ലുകൾ ഉപയോഗിക്കുന്ന ക്ലിനിക്കൽ ഗവേഷണങ്ങൾക്ക് ദേശീയ സ്റ്റെം സെൽ ഗവേഷണ നിയന്ത്രണ സമിതിയാണ് മേൽനോട്ടം നൽകുന്നത്. ഇത്തരം ഗവേഷണങ്ങൾക്ക് സ്ഥാപന എത്തിക്സ് കമ്മിറ്റി അനുമതി നൽകിയ എല്ലാ നിർദേശങ്ങളും ഗവേഷണം തുടങ്ങുന്നതിന് മുമ്പ് ദേശീയ സമിതിക്ക് കൈമാറണം.

മരുന്ന് നിയമങ്ങൾക്ക് കീഴിൽ നിർമ്മാണവും പരീക്ഷണവും

1940-ലെ ഡ്രഗ്സ് ആൻഡ് കോസ്മെറ്റിക്സ് നിയമത്തിന്റെയും 2019-ലെ പുതിയ മരുന്നുകളും ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളും സംബന്ധിച്ച ചട്ടങ്ങളുടെയും പരിധിയിൽ വരുന്ന പുനരുജ്ജീവന ചികിത്സാ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളും നിർമ്മാണവും സെൻട്രൽ ഡ്രഗ്സ് സ്റ്റാൻഡേർഡ് കൺട്രോൾ ഓർഗനൈസേഷൻ നിയന്ത്രിച്ചുതുടരും. ഇന്ത്യൻ മെഡിക്കൽ ഗവേഷണ കൗൺസിൽ അടിസ്ഥാന, മുൻക്ലിനിക്കൽ, ക്ലിനിക്കൽ ഗവേഷണങ്ങൾക്കും തദ്ദേശീയ സാങ്കേതികവിദ്യ വികസനത്തിനും ശാസ്ത്രീയ തെളിവുകൾ സൃഷ്ടിക്കുന്നതിനും വിവിധ ധനസഹായ പദ്ധതികളിലൂടെ പിന്തുണ നൽകുന്നു. കോശ-ജീൻ അടിസ്ഥാനമാക്കിയ ചികിത്സകൾ വികസിപ്പിക്കുന്നതിലെ ഉയർന്ന ചെലവ് കുറയ്ക്കാൻ ബഹുവിഷയ ഗവേഷണ പദ്ധതികളിലൂടെയും ഉയർന്നതല ഗവേഷണ പരിപാടികളിലൂടെയും ജൈവസാങ്കേതികവിദ്യ വകുപ്പും സഹായം നൽകുന്നുണ്ട്.

.